 |
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LDL-C percentage change at Day 84: |
|||
Placebo (n=844) |
Obicetrapib 10 mg (n=1686) |
Difference |
|
Mean |
-2 % |
-35 % |
-33 % |
Median |
-4 % |
-40 % |
-36 % |
LS mean |
+3 % |
-30 % |
-33 % |
??? ?? ?? ?????("HDL-C")? ??? ?HDL-C, ?? ??(a)("Lp(a)"), ?? ?? ?? B("ApoB"), ?? ?? ?? A1(ApoA1)?? ? ?? ???????? ??? ??? ??????? ??? ?? ????? ??? ???? ????.
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Major adverse cardiovascular events table: |
||||
Placebo (n = 844) |
Obicetrapib 10 mg (n= 1686) |
Hazard Ratio |
95% CI |
|
All-cause mortality – no. (%) |
12 (1.4) |
19 (1.1) |
0.83 |
(0.40-1.71) |
Coronary heart death – no. (%) |
5 (0.6) |
8 (0.5) |
0.80 |
(0.26-2.44) |
First 4-point MACE – no. (%) |
44 (5.2) |
70 (4.2) |
0.79 |
(0.54-1.15) |
4-point MACE: CHD death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, coronary revascularization. MACE was not a primary or secondary endpoint of the BROADWAY trial. |
||||
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Placebo (n=843) |
Obicetrapib 10 mg (n=1,685) |
|
Any TEAEs – no. (%) |
513 (60.9) |
1007 (59.8) |
Any trial drug related TEAEs – no (%) |
39 (4.6) |
76 (4.5) |
Any TEAEs leading to discontinuation of trial drug – no. (% |
43 (5.1) |
68 (4.0) |
Any TESAEs – no. (%) |
117 (13.9) |
211 (12.5) |
??? ?? ?? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ???? LDL-C ???? 84? ? ??? ?? ?? ??? ?? ???? 84? ? ?? ?? ?????? 10mg? ??????. ?? ?? ??? Lp(a), ?HDL-c, APO B ? ?? ??????? ??? ?? ???? ????.
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LDL-C percentage change at Day 84 |
|||
Ezetimibe (n=101) |
Obicetrapib (n=102) |
Obicetrapib and Ezetimibe FDC (n=102) |
|
Day 84 – from placebo |
|||
Mean % |
-23.3 |
-35.5 |
-52.2 |
Median % |
-22.6 |
-37.2 |
-54.0 |
LS mean % |
-20.7 |
-31.9 |
-48.6 |
Comparison to pbo |
- |
(p<0.0001) |
(p<0.0001) |
Comparison to eze 10 mg |
- |
- |
(p<0.0001) |
Comparison to obi 10 mg |
- |
- |
(p=0.0007) |
? ?? ???? ??????? ?????? ?? ?? ??? ? ???? ??? ??? ??????, ??? ???? ??? ????. ?? ?? ?? ???? ???? ?? ?? ??? ???("TEAE")? ?? ???? ???? ?? ?? ??? ??? ???("TESAE")? ??? ???.
Placebo (n=102) |
Ezetimibe (n=101) |
Obicetrapib (n=102) |
Obicetrapib / Ezetimibe FDC (n=102) |
|
Any study drug-related TEAEs |
4 (3.9 %) |
3 (3.0 %) |
7 (6.9 %) |
3 (2.9 %) |
Any study drug-related TEAEs leading to discontinuation of study drug |
2 (2.0 %) |
1 (1.0 %) |
6 (5.9 %) |
1 (1.0 %) |
Any study drug related TESAEs |
0 (0.0 %) |
0 (0.0 %) |
0 (0.0 %) |
0 (0.0 %) |
???? ?? ??????? ?? ?? ???(Elcin Barker Ergun)? "??? ??(CVD)? ? ????? ??? ?? ????, ?? ? 1,790? ?? ??? ????"?? "?? ?? ???? ?? ???? ???? ???? ??? ?? ?? ????? ??? ??? ???? LDL-C ???? ??? ?? ?? ?? ???? LDL.C ???? ?? ?? ?????? ???? ??? ??. ???? ??? ????? ?? ??? ????. ??? ????? ? ?? ???? ??? ??? ????(BROOKLYN) ???? ?? ??????? ?? ?? ?? ?????? ?? ?? ?? ???? LDL-C? ?? ??? ???? ?? ???? ???? ? ??? ? ? ??? ???? ?? ?? ??? ????. ?? ??? ??? ?????? ??? 30 ? ??? ??? ??? ???? ??? ?? ??? ? ?? ?? ???? ?? ??? ? ???? ?? ???? ????? ??? ??? ??? ?? ??"?? ???.
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