![]() |
- NVX-CoV2373? ??? ???? ?? ??? PREVENT-19 ?? ???? 90%? ??? ???? ??? ????
?????, ??????, 2022? 2? 1? /PRNewswire/ -- ??? ???? ?? ??? ??? ???? ????? ? ???? ???? ??? ????(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)? ?? ?? FDA(?????)? 18? ???? SARS-CoV-2? ?? ?? ??? ???? ??? ?? ???19 ?? ??? NVX-CoV2373? ??????(EUA)? ????? ????.
EUA ??? ? 90%? ???? ??? ??? ????? ??? ? ?? ?? 2?? ???? ??? ??? ???, ?? ? ?? ??(CMC) ??? ??? ???? ????.
????? ???? CEO? ??? C. ??(Stanley C. Erck)? "??? ?? ?? ??? ? ???? ??? EUA ??? ?? FDA ??? ?????. ?? ??? ???19 ???? ??? ? ??? ??, ?? ??? ?? ?????? ??? ? ? ?? ? ??? ??? ?? ?? ???? ???? ??? ???? ??? ????? ????."?? ???. ?? "?? ?? EUA ?? ????? ???? ????? ??? ? ?? ????????? ?? ???? ??? ??? ?? ??? ????."?? ????.
????? ? ?? ? ?? 3? ??? ????. PREVENT-19? ??? ????? ? 30,000?? ???? ???? ???? (NEJM)? ??? ????? ???? ?? 15,000?? ???? ???? ??? ?? ??? ? ????? ? ?????. ? ?? ???? ?? ??? ??? ????? ?? ??? ????. ???? ??? ????? ??? ??? ??? ?? ??? ?? ?? ?? ??? ????. ?? ?? ? ??? ?? ?? ????(?? ???? ?? ?? ≥ 1/10)? ??, ???? ?? ??, ???, ???, ?? ??? ??/??, ?? ? ??????. ????? ?? ??? ?? ?? ??? ???? ?? ??? ???? ? ?? ??? ??? ?? ???? ?? ???? ??? ????. PREVENT-19 ?? ??? ???? ??? ??? 3? ??? ???? ??? ???? ?? ????? ???? ??? 12~17? ????? ?? ??? ?? ???.
NVX-CoV2373? ???? ?????? WHO()? ??????(EUL) ??? ???? ? ?? ?? ?? ???? ??? ??? ????, ?? ?? ??? ?? ?? ??.
NVX-CoV2373 ??
NVX-CoV2373? ???19 ??? ???? ????? SARS-CoV-2? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ?? ????. NVX-CoV2373? ??????? ????(S) ????? ??? ??? ???? ?? ????? ??? ?? ?? ??? ???? ??????, ????? ???, ??? ?? ?????(Matrix-M?)? ?? ???? ?? ??? ????? ?? ??? ?? ??? ?????. NVX-CoV2373? ??? ??? ??? ??? ??? ?? ????? COVID-19? ??? ? ????.
????? COVID-19 ??? ?? ??? ? ?? ??? 10? ?? ???? ???? ??. ?? ??? 0.5ml ??(5mcg ?? ? 50mcg ?????(Matrix-M?) ???)? 21? ???? 2? ??? ???? ???? ?????. ??? 2℃~8℃?? ????? ?? ?? ??? ? ?? ??(????)? ??? ? ??. ?? ??? ???? ??? ??? ??.
????? ? ????? NVX-CoV2373? ??, ??? ? ??? ?? ????? ????. ?? ??? ??? ???? ?? ?? ?? ?? ??? ?? ?????(SII)? ????? ?? ????? ????. ?? ????? ??? ???? ?? ?? ?? ???? ???? ???? ??? ???? ??? ????.
NVX-CoV2373 ? ?? 3? ?? ??
NVX-CoV2373? ? ?? ?? ??? ? ?? 3? ??? ?? ?????.
??? ????? ?? 30,000?? ???? ???? ??? ?? ?? PREVENT-19??? ????? 90.4%? ??? ??????. ? ?? ??? NVX-CoV2373? ??, ??? ? ????? ???? ?? 2:1 ???, ?? ??, ??? ?? ?? ???? ???????. PREVENT-19? 1? ????? ????? ?????? SARS-CoV-2? ?? ??? ?? ????? 2? ?? ? ?? 7? ?? PCR ??? ??? ???19 ??(??, ??? ?? ??)? ?? ??? ???? ????. ??? ?? ??? 95% ????? ??? 30%?? ????? ??? ???????. ?? 2? ????? PCR ??? ??? ??? ?? ??? ?? ?? ???19 ??? ?????. ? ?? ?? ?? ??? SARS-CoV-2? ??? ?? ?? ???? ???? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? 7? ?? ???????. ? ??? ? ???? 2? ?? ? ?? ???? ??? ????? ??? ?? ??? ???????. ?? ?? ?? ??? (NEJM)? ???????.
???? 14,039?? ???? ???? ??? ?? ??? ???, ?? ??, ??? ?? ??? ???? ?????? ????? 89.7%? ??? ??????. 1? ????? ????? ?????? SARS-CoV-2? ?? ??? ?? ???? 2? ?? ?? ?? ? ?? 7? ?? PCR? ??? ???19 ??(??, ??? ?? ??)? ?? ??? ???? ????. ???? ?? ??? ? ???????.
PREVENT-19? ?? ???, BARDA(??????????), HHS(?? ????????)? ?? ? ?? ???? ??, NIAID(?? ?? ???? ??? ???), HHS? NIH(?? ?????)? ??? ???? ?? ??? ??? ?? ???? ????. BARDA? ?? ???? ???? ?? 17? 5?? ??? ???? ????.
?????(Matrix-M?) ??? ??
????? ?? ??? ??? ?? ?????(Matrix-M?) ???? ??????? ?? ??? ???? ?? ???? ?? ????? ????? ???? ????? ?? ??? ?????? ???? ???? ??? ?????.
???? ??
????(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)? ??? ??? ??? ?? ???? ??? ??, ?? ? ???? ?? ? ???? ?? ??? ?? ???? ?? ?? ?????. ????? ???? ??? ?? ???? ?? ??? ?? ??? ?????? ??? ??? ?? ??? ??? ? ??? ??? ??? ???? ?? ??? ????? ?????. ????? ???19 ?? NVX-CoV2373? ???? ???????? ??? ?? ??? ???, ??????(WHO)? ??????(EUL)? ??????, ?????? ????? ??????(EUA)? ???, ? ?? ?? ???? ?? ??? ?? ?? ???????.
?? ??? ??? ?? ????? ? ?? ??? ? ????.
?? ?? ??
????? ??, ?? ?? ? ??, ????, NVX-CoV2373? ?? ?? ??, ????? ??? ???? ???? ?? ??? ???? ??? ???? ?? ????? ??? ??? ?? ?? ?? ?? ? ??? ??, ?? ? ??, ?? ??? ?? ??? ?? ????? NVX-CoV2373? ??? ??, NVX-CoV2373? ?? ???19 ??? ?? ?? ??, ??? ?? ? ?? ??, ??, ??? ? ??? ??? ??? ? ??? ??? ?? ?? ?????. ????? ??? ?? ?? ???? ?? ??? ????? ???, ?? ?? ?? ??? ??? ??? ????? ??? ?? ?? ? ??? ?? ?????. ??? ?? ? ?????? ?? ?? ??? ????? ? ??? ?? ?? ? ?? ??? ??? ??? ???? ?? ?? ???? ?? ?? ???, ?? ? ?? ?? ??? ????? ???, ??? ??? ? ??? ??? ???, ??? ?? ??? ???? ?? ????? ??? ?? ?? ?? ? ?? ??? ???? ?? ??, ?? ??, ?? ? ?? ???? ??? ?? ?? ??? ???? ???, ???????(SEC)? ??? ?? ?? 2020? 12? 31?? ??? ??? Form 10-K ??? ???? ?? ??? ? Form 10-Q ??? ?? ?? ????? '?? ??' ? '?? ?? ? ?? ??? ???? ?? ? ??' ???? ??? ?? ?? ??? ?????. ???????? ?????? ? ?? ??? ??? ?? ?? ?? ??? ?? ???? ?? ?? ?????. ??? ??? ? ?? ??? ????? ?? ??? ?? ? ?? ??? ??? SEC? ??? ??? ??? ?? ?????. ? ?? ??? ?? ?? ?? ???? ? ??? ??? ???? ? ???, ????? ? ??? ??????? ??? ??? ????. ??? ??? ??? ??? ??? ???? ??? ??? ????? ??? ????. ???, ??? ??? ??? ?? ????? ??? ??? ????? ???? ???? ???.
???:
???
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
??
Ali Chartan | 240-720-7804
Laura Keenan Lindsey | 202-709-7521
?? -