?????, ??????, 2024? 10? 24? /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("????")? CUBRC, Inc. ("CUBRC")? ?? ? ??? ?? ANDA ??? ???? ??? ???? ???? ??? ???? ?? ???? T?? ??? ?? ???? ???? ???? ?? ?? ?????(FDA) ??? ???(OGD)??? 2?? 200? ?? ??? ??(#75F40124C00094)? ????? ?? ????. ? ??? ??? ?? ?? ?? ??? ?? ???? ???? ????? ? ?? ? ?? ??? "??"? ????.

??? ???? ???(???, ???? ?? ?? ???? ??? ?? ??)? ? ??? ???? ????? ???? ?? ??? ?????? ?? ???? ???? ? ??? ??? ??. FDA? ???? ???? ??? ???? ??? ? ??? ??? ?????? ? ?? ???? ??? ???? ?? ??? ???? ?? ?? ??? ?? ??. ?? ??, ?? FDA? ???? ??? ???? ???.

FDA? ??? ???? ? ??? ??? ??? ??? ???? ???? ??? ??? ? ?? ?? FDA ???? ????? ??? ??? ???? ??. ????? ? ?? ??? ?? ? ??? ? ?? ??? ???? ???? ???? ?? ??? ?? ????(??? ?????)? ????(??? ?)??? ??? ????. ????? ? ?? ??? ?? ?? ???? ???? ???? ??? ????? ????? ??? ????? What-if Machine(WhIM)? ????(????), ?? ??? ?? ???? ??? ??? ???? ??? ???? ??? ???? ??? ?????? ???? ??? ????? ??. ? ??? ?? ? ??? ???? ??? '????'?? ??? ???? FDA ????? ???? ? ???? ???? ?? ???? ??? ? ??.

????? ?? ?? ?????? ???????, ??????, ???????, ???????? ?? ???? ??? ???? ????? ANDA ??? ???? ?? ?? ???? ??? ?? ? ?? ???? ???? ??? ????. ????? ??? FDA? ???? ??? ??? ???? ???? ? ???? ?? ??? ???? ????. ? ??? ?? ??? ??? ???? ??. ??? FDA? ??? ???? ? ??? ?? ??? ??? ""?? ???? ????.

????? CUBCRC? ???? FDA? ??? ???? ? ?? ??? ???? ??? ???? ??? ???? ??? ?? ??? ?? ?? ??? ?????? ???? ???? ??? ???? ?? ??? ?? ???? ????? ??? ? ??? ????.

???? 
????? ???? ???, ???? ???, ??? ???? ??? ?? ??? ?? ????. ????? ? ?? ??, ?? ? ??? ???? ???? ?? ??, ?? ??, ??? ?? ??? ???? ??. ?? ??? ??? ?? ? ???? ???.

CUBRC
CUBRC? ??, ?? ? ???? ??, ??? ?? ? ?? ??, ?? ??, ???? ??? ??, ??, ??? ??? ?? ????? ???? ???? ??? ?? ????. ?? ??? ??? ?? ? ???? ???.

FDA ?? ?? ??
FDA? ? ?? ??? ??? ????? ????. ? ??? ??? ??? ?? ??? ???? ??? ???? ?? ??? ???? ???? ????? ? ??. ?? ????(?? 200? ??)? ?? ???? ????.

??? ??? 
Sarah Moniz
?? ?? ?? ???
????

?? -