- itMSCs? ? ???? ???? ??? ??? ??? -

- ?? ??? ?? ????? ??? ???? -   

- FDA ?? ?? IIb ?? ??? ?? ??? ?? ??? -

?????, 2019? 1? 7? /PRNewswire/ -- ???? ??? ???? ???? ????? ??? ???? ???? ?? ?? ?????? ????????????(Stemedica Cell Technologies, Inc.)? ??? ??? ??? ?? ??? I/IIa ?? ?? ???? ???? ??? ???? ?? ????.

??? ???? ??-???? ??? I/IIa ?? ???? ?? ?? ?? ????(itMSCs)? ???, ??? ?? ?? ??? ????. ???? ?? ???? ??? ?? ??? itMSCs? ????? ?? ??? ???? ????. ??? ???? ???? ?? ???? ????? ???? ??? ???? ???. ?? ??? ?? ????? ??? ????.

???? ?? ????? ???????? "??? ??? ??? ????? ??? ?? ???"?? "????? ?? ? 80? ?? ???? ????? ?? ?? ??? ?? ???? 87%? ??? ????? ?? ?? ?? ???, ??? ?? ??? ?? ?? ? ?? ??? ?? 340? ??? ???.¹ ??? ????? ?? ??? ?? ??? ??? FDA ?? ???? ?? ?? ????. ?????? itMSCs? ? ??? ?? ??? ??? ???? ??"? ???.

?? ??? ?? ??????? ????? ?? ??????? ?????? ???? UC ????? ?? ?? ?? ??? ??? ?? ??? "?????? I/IIa ?? ?? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ???? ??? ?? ??? ?? ?? ?? ??? ???"?? ???.  

????? ?? ? ???????? ???? ???? ????? "?????? ? ?? ???? ?? ???? ??? ?? ??? ??? ?? cGMP ?? itMSCs? ???? ???? ??? ???? ???? ??? ???? ??? ?? ??? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ???"?? "? ??? ?? ???? ?? ? 20? ??? ????? ?? ????? ? ??? ??? ???? ??? ?? ?? ??? ?? 6????? ??? ??? ? ? ????? ??"? ???.

?????? 2019? ???? ???? FDA?? ?? ?? IIb ?? ??? ??? ????. itMSCs? I/IIa ?? ???? ?? ???? ??? ???? ?? ??? ?? ?? ?? ?????? ??? ???? ??? ????.

I/IIa ?? ?? ??
??? ???? ??-???? ?????? 2? ??? ??? I/IIa ?? ????? itMSCs? ??? ??? ?? ??? 1? ???? ???, ??? ?? ??? ????. ? ??? ? ?? ????? 15?? ???? itMSCs (n = 5) ???? ? 50? ?? ??, itMSCs (n = 5) ???? ? 100? ?? ?? ?? itMSCs (n = 5) ???? ? 150? ?? ??? ???? 1? ?? ???. ? ??? ? ?? ????? 21?? ???? itMSCs ???? ? 150? ?? ??? ???. ? ?? ??? 12??? ?? ?? ? itMSCs ??? ???? ???? ??? ??? ??, ?? ??? ????? ??? ????? ???? ??, ???? ??, ?? ? ?? ??? ?? ?????. ? ??? ?? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ?? NCT01297413? ?? ? ? ??.

??? ???
??? ???? ??? ?? ??? ??? ???? ???? ?? ?? ????. ???? ???? ?? ? ??? ??? ???? ??? ????. ? ???? ?? ???? ???? ??? ???? ? ??? ?? ?? ??? ??? ?? ??? ??? ???? ???? ??. ???? ??? ???? ????? ?? ?? ?? ???? ????? ????? ??? ?? ?? ??? ??? ?? ??? ??.

????????????
????????????? ??? ??? ?? ???? ????, ??? ? ?? ???? ??? ???? ???? ?? ?? ?? ????????. ?????? cGMP ?? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ?? ???? ??? ?? ???? ???? ??? ???? ???? ?? ?? ???? ????. ??? ? ?? ?? ??? itMSCs? ???? ???? ????? ?? ??? ???? ??????? ??? ?? ?? ?? ???. ??? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ???? itNSCs? ???? ?? ???? ?? ?? ??? ??. ?????? ? ??? ??? ???, ??????? ?? ? ?? ?? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ???(itMSCs? itNSCs)? ???? ??. ?? ?????? ??? ?? ???? ? ??? ?? ???? ??? ?? ???. ?????? ?? ?? ??? ?? ?? ? ??.  

"Stemedica Cell Technologies"? Stemedica ??? ????????????? ??????.

?? ??? ??

? ?? ????? ??? ?? ??, ??? ???? ??? ?? ??? ?? ?? ? ??, ??? ?? ?? ?? ??? ????? ?? ??? ??? ??? ? ?? ??? ??? ?? ??, ??? ?? ?? ???? ??? ??? ??? ? ???? ??? ?? ??? ?? ??.

?? ??? ???? ??? ???? ??? ?? ?? ??? ??? ? ?? ???? ????? ???? ??. ? ???? ?????? ?? ??? ???? ??? ?? ?? ??? ?? ??? ??, ??? ??, ???? ?? ?? ????, ?? ?? ?? ???? ?? ?? ??? ??? ???? ??? ? ?? ??? ??, ?? ??? ??? ??? ??? ? ?? ??? ??, ?? ?? ?? ???? ????? ???? ?? ??? ??, ?? ?? ?? ???? ??? ??? ? ?? ??? ??, ???? ? ??? ??? ??? ?? ???? ?? ?? ??, ?? ?? ??? ?? ??? ??? ? ?? ???, ?? ?? ?? ???? ?? ??? ??? ?? ???, ?? ?? ?? ???? ????? ???? ? ?? ??? ??? ??? ?? ??, ?? ?? ?? ???? ?? ?? ?? ??? ??, ??? ?? ? ??? ?? ??, ??, ?? ??, ?? ??? ?? ??? ?? ?? ???? ???, ?? ?? ?? ???? ?? ?????? ?? ???? ??? ? ?? ??? ??? ?? ???? ?? ??. ? ?? ??? ??? ??? ??? ??? ?? ????. ?????? ? ?? ??? ??? ????? ??? ??.

??:

¹ Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE ?. ?? ???? ?? ??? ? ??? ?? ????? ????. ??? ? ??? ??—2017 ???? ??: ?? ???? ???. ??. 2017;135:e229-e445.

?? ?? ??
????????????
David McGuigan
?? ? ?? ?? ?? ?????
(858) 658-0910

??

??? ??
????????????
Marcie Frank
?? ?? ? ??? ?? ?? ?????
(858) 658-0910

?? -