-- ??? ?? ?? ???? ?? ?? ???? ??

(???, ?? 2022? 10? 27? PRNewswire=????) TOT BIOPHARM International Company Limited(TOT BIOPHARM, ?? ??: 1875.HK)? ?? ??? HER2 ?? ?? ?? ???(Antibody Drug Conjugate, ADC) ?? TAA013? ?? ?? ???? ? ???? ? ?? ?????? ??? ?? ????(EU) ???(Qualified Person, "QP")??? GMP ?? ?????? ??? ???.

EudraLex Volume 4 ??(EU Good Manufacturing Practice, EU GMP) ? ????????????(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)? ??? ??? ??? EU QP? ?? TAA013? ??? ??(Monoclonal antibody, "mAb") ?? ???, ADC ?? ??? ? ADC ???? ?? ??? ??? ??? ????? ???? ??? ????. ? ??? ?? ?? ???, ?? ?? ???, ?? ?? ? ?? ?? ???, ?? ? ??? ???, ??? ??? ?? ? ??, ?? ?? ???, ?? ?? ? ?? ??, ??? ?? ??? ????, ?? ?? TOT BIOPHARM? ?? ????? EU GMP? ???? ?? ??? ? ?? ??? ???? ?? ????. ?? TOT BIOPHARM? mAb ?? ??? ? ADC ???? ?? ?? ?? ? ?? ?? ???? ?? ?? ?????? ??? ???? ????, TAA013? ??? ???? TOT BIOPHARM? ?? ??? ?? ??? ??? ????? ????.

TOT BIOPHARM? ADC ??? ??? ??? 

??? ????? TOT BIOPHARM ??? ??? TOT BIOPHARM? ADC ??? ??? ???? ???? ???? ?? ??? ???? ??. ? ???? ?? ???? ??? ??? ????? ??? ??? ??? ???, ?? ?? ??? ADC ?? ???? ??? ?? ???? ??? ??? ??, ?? ??? ? ???? ?? ??? ?? ??? ??? ???? ???? ??? ?? ???? ??? ? ??.

??: TOT Biopharm Company Limited