![]() |
?????, 2020? 5? 19? /PRNewswire/ -- ????????(Invivoscribe)? ?????(LeukoStrat®) CDx FLT3 ???? ?? ??? ?? ?????? ??? FDA ?? ??? ??.
2017? ????????? ?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ??? FDA ??? ?? FLT3 ?? ??? ???? ????????? ????? ?? ?? ???? LabPMM?? ?? ???? ????. ???? ??? FDA? ?? PMA ?? ?? ??? IVD ???? ??? ?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ?? ? ??? ?? ??? ? ?? ???. ? ??? ?? ??? ?? ???, ?????? ???? ?????, ????, ???? ??? ??? ? ?? ??? ????????(AML) ???? ??? ??? ? ?? ??? ????.
??????(??, EU, ???, ??), ????? ?????(??, ??, EU)? ???? ???(??)? ?? ?? ?? ??? ????? CDx? AML? ?? ??? ???? ???? ? ??? FLT3 ??? ?? ?? ???? ???? ????? ???? ?? ?? ??? ?? ??? ??? ? ??? ?? FLT3 ???? ?? ????. ?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ??? FLT3 ?? ???? ???? AML ??? ???? ?? ??? ??? ?? ??.
??? ?? ???????? CSO ? CEO? "IVD ??? ?? ??? ??? AML ????? ??? ?? ?? ???? ?? ?????? ??/??? FLT3 ???? ?? ? AML ???? ?? ??? ???? ?? ? ?? ??? ?"??? ???.
?? ??? ??
?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ????????(AML) ??? ??? ?? ???? ??? ?? ???? ??? ??? DNA? FLT3 ??? ?? ?? ??????(ITD) ? ????????????(TKD) ???? D835? I836? ?? ? ??? ??? PCR ??? ?? ?? ?? ????.
?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ????(RYDAPT®)(??????) ??? ?? ?? AML ?? ??? ?? ??? ????.
?????® CDx FLT3 ???? ?? ??? ????(XOSPATA®)(?????) ??? ?? ?? AML ?? ??? ?? ??? ????.
? ??? 3500xL Dx ??? ????? ????.
????????
????????? 25? ?? ????????????(Precision Diagnostics®)? ?? ?? ?? ????? ?? ??, ???? ???????? ?? ???? 160?? ??? 700? ??? ????? ?????? ?? ?? ??? ?????? ??. ?? ????????? ???? ?? ??? ????, ?? ?? ??? ??, ?????, ?? ? ??? ???? ?? ??? ?????? ?? ? ??? ???? ??? ??? ???? ?? ????? ???? ?? ??? ?? ???? ? ??? ??? ??. ???? ?? ??? ???(LabPMM)? ?? ?? ?? ??? ?? ??? ?? ??? ??, ?? ? ???? ???? ??? ? ?? ??? ??? ????????? ???? ????? ????. ????????? ?? ??? ??? ?? ? ????? ? ???? ???.
?? -