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????, 2023? 7? 22? /PRNewswire/ -- Invivoscribe? LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay? ???????(U.S. Food and Drug Administration, FDA)? ??? ?? Daiichi Sankyo? VANFLYTA®(????(quizartinib))? ??? ?? ? ?? FLT3-ITD ?? ?? ??? ???(AML)? ?? ???? ?? ??? ??? ?? ???? ???? ?? ????.
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3 Daver N ?. Leukemia (2019) 33:299–312.
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